【招募】省婦兒中心結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)癲癇兒童和成人患者臨床試驗(yàn)招募中

01項(xiàng)目介紹

日前，海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心（以下簡(jiǎn)稱“省婦兒中心”）正在進(jìn)行 “一項(xiàng)在結(jié)節(jié)性硬化癥（TSC）相關(guān)癲癇兒童和成人患者中評(píng)價(jià)Ganaxolone（GNX）添加治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、III期臨床試驗(yàn)（TrustTSC）”國(guó)際多中心臨床研究 （研究編號(hào)1042-TSC-3001)。

02入選標(biāo)準(zhǔn)

1.年齡1至65歲（含），男女均可；注：年齡范圍可能根據(jù)各中心具體情況適當(dāng)調(diào)整。

2.確診為結(jié)節(jié)性硬化（TSC）相關(guān)癲癇的患者，診斷方法包括：通過(guò)基因檢查確定存在TSC1或TSC2致病性突變，或通過(guò)臨床癥狀確診。

3.在接受至少2種抗癲癇發(fā)作藥物足量、足療程治療后癲癇發(fā)作控制不佳，且篩選前2個(gè)月內(nèi)每月不少于8次癲癇發(fā)作且無(wú)癲癇發(fā)作期不超過(guò)1周。

4.患者在篩選訪視前以治療劑量接受≥ 28天穩(wěn)定的抗癲癇發(fā)作藥物治療，且預(yù)計(jì)研究期間不會(huì)調(diào)整劑量。

5.進(jìn)行所有的篩選期評(píng)估，評(píng)估結(jié)果符合研究相應(yīng)要求。

注：以上為部分入選要求，最終是否符合全部入組標(biāo)準(zhǔn)由該項(xiàng)目的研究醫(yī)生確認(rèn)。

03聯(lián)系方式及全國(guó)研究中心

如果您或您的孩子符合上述條件，并且對(duì)本項(xiàng)研究有興趣，或您周圍的人有基本符合上述招募條件的，可跟我們聯(lián)系！

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省婦兒中心順利啟動(dòng)一項(xiàng)國(guó)際多中心III期臨床藥物試驗(yàn)